7月15日，由贵州百灵企业集团申办、南通大学附属医院顾云娟教授担任主要研究者的“糖宁通络片联合糖宁通络乳膏对2型糖尿病足溃疡的临床疗效与安全性研究”成果论文，在中国科技核心期刊《湖南师范大学学报(医学版)》正式发表。
研究结果表明：糖宁通络片及糖宁通络乳膏均能显著促进糖尿病足溃疡创面愈合，且二者联合治疗的长期效果更优，能够增强局部免疫力、抑制细菌生长，并降低感染的风险，改善了糖尿病足患者的临床预后，具有较高的临床应用价值。
值得关注的是，在Wagner分级为4级的人群用药3月后，口服+外敷联合治疗组愈合率为100%，与对照组差异显著（p=0.0357）。基于上述研究结果，糖宁通络乳膏有望填补Wagner3级以上糖尿病足溃疡的临床用药空白，为中重度病变患者带来新的治疗选择及治愈希望。
糖宁通络片联合乳膏：治疗糖尿病足溃疡效果显著
糖宁通络是贵州百灵在长期挖掘和传承民族医药宝库过程中，研发的用于治疗2型糖尿病及并发症的中药新药，拥有片剂、软膏剂等多种剂型。其中，2024年11月，糖宁通络片就被国家药监局药品审评中心(CDE)批准直接开展治疗糖尿病视网膜病变Ⅲ期临床试验，成为《中药注册管理专门规定》实施以来，首个凭借人用经验、由医疗机构中药制剂豁免Ⅰ、Ⅱ期临床试验，直接进入Ⅲ期临床试验的中药1.1类新药。
基于前期充分的临床试验与人用经验，2021年5月以来，公司与南通大学附属医院共同开展糖宁通络片/糖宁通络乳膏“常规治疗+单药/联用”治疗糖尿病足疽溃疡的临床研究，旨在为糖尿病足的临床治疗提供新的治疗依据和实践指导，以期改善患者的临床结局，减轻社会经济负担。
本次研究为一项随机对照试验，纳入南通大学附属医院内分泌代谢科Wagner分级2-4级的2型糖尿病足溃疡患者共100例(完成病例95例)。在常规治疗的基础上，随机分为对照组(常规治疗组)、口服组(糖宁通络片)、外敷组(糖宁通络乳膏)、联合组(糖宁通络片+糖宁通络乳膏)、大剂量口服组(糖宁通络片)，开展为期3个月的治疗，其中在治疗1个月和3个月时各评估一次疗效。
研究结果显示，总体人群不同分组在3月后的愈合率存在显著差异(p=0.0021)。常规治疗对照组的愈合率最低为30%。外敷组、联合组、大剂量口服组的愈合率分别为81.25%、84.21%、75.00%，均高于对照组，与对照组差异显著(p0.05)。但口服+外敷联合组的愈合率为100%，与对照组差异显著(p=0.0357)。
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